
【项目开发】氟比洛芬凝胶贴膏技术开发合作
- 分类:行业动态
- 作者:
- 来源:
- 发布时间:2022-07-26 18:07
【概要描述】效果优异:水溶性高分子构成网状凝胶骨架,高效透皮、稳定控释,药物迅速、持续、稳定地向炎性部位渗透,可达到15分钟迅速显效、12小时持续有效,并且药物释放度>20%,是目前吸收率最高的止痛贴膏。数项全国多中心临床试验结果显示:氟比洛芬凝胶贴膏在治疗肌肉骨骼系统疾病方面优势显著;
【项目开发】氟比洛芬凝胶贴膏技术开发合作
【概要描述】效果优异:水溶性高分子构成网状凝胶骨架,高效透皮、稳定控释,药物迅速、持续、稳定地向炎性部位渗透,可达到15分钟迅速显效、12小时持续有效,并且药物释放度>20%,是目前吸收率最高的止痛贴膏。数项全国多中心临床试验结果显示:氟比洛芬凝胶贴膏在治疗肌肉骨骼系统疾病方面优势显著;
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- 发布时间:2022-07-26 18:07
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一、基本信息
产品名称:氟比洛芬凝胶贴膏
英文名称:Flurbiprofen Cataplasms
原研厂家:日本三笠制药
商品名:Zepolas
产品规格:40mg/贴、80mg/贴
注册分类:化药4类
适应症:
下列疾病及症状的镇痛、消炎:骨关节炎、肩周炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。
产品优势:
2021国家医保谈判目录乙类品种;
效果优异:水溶性高分子构成网状凝胶骨架,高效透皮、稳定控释,药物迅速、持续、稳定地向炎性部位渗透,可达到15分钟迅速显效、12小时持续有效,并且药物释放度>20%,是目前吸收率最高的止痛贴膏。数项全国多中心临床试验结果显示:氟比洛芬凝胶贴膏在治疗肌肉骨骼系统疾病方面优势显著;
安全性高:入血量极少,不易产生口服非甾体抗炎药的不良反应;还具有保水保湿、透气性好、无致敏和刺激性;
市场前景好。
二、国内外上市情况
1、国外上市情况
氟比洛芬凝胶贴膏原研三笠制药,目前在日本有上市,美国、欧盟无贴膏剂上市信息。
2、国内上市情况
进口:国内有原研三笠的进口产品上市。
国产:国内有1家国产仿制药上市(北京泰德制药),为原研三笠的分包装企业。
三、国内注册申报情况
国内无一致性评价申报;有4家企业(共5个受理号)进行新仿制分类注册申报,其中湖南九典制药和哈尔滨三联药业未被批准,其余两家(武汉法玛星制药、北京茗泽中和)在审评中。
四、参比制剂的选择
国家局已公布本品参比目录,推荐选择原研在国内上市产品为参比目录(商品名: Zepolas,规格:40mg/贴,持证商:Mikasa Seiyaku Co.,Ltd)
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山西西京医疗设备有限公司,致力于纯钛铸造机(铸钛机)的设计和研发,以自动化控制为特色,历尽多年潜心研究,结合齿科技工的专业铸造经验(研制人员有多年纯钛支架制作的经验,掌握整个纯钛支架铸造加工流程,因此所生产的纯钛铸造机更贴近实际加工需要),研制出包括医用小型机和工艺美术用中型机以及汽车航空小型铸件使用的纯钛铸造机。
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